Vsevidno.ru

Районний суд Волгоградської області погодився з вимогою прокуратури заборонити клінічні випробування зарубіжних вакцин, до яких недержавне заклад охорони здоров'я "ОКБ на станції Волгоград-1" ВАТ "РЖД" незаконно залучало дітей. Під час розслідувань порушень, допущених лікарнею, було встановлено, що у дівчинки Віки (2,5 року) після вакцинації, проведеної, коли їй було 1,2 року, зазначено уповільнений розвиток і погіршення загального стану здоров'я, повідомила "Інтерфаксу" керівник прес - служби прокуратури Волгоградської області Лідія Сергєєва.

Протягом декількох тижнів у цій лікарні на замовлення англійської фармацевтичної фірми Glaxo Smith Klein проводилися випробування вакцини Varilrix проти вітряної віспи, комбінованої вакцини Priorix-Tetra проти кору, епідемічного паротиту, краснухи і вітряної віспи. У дослідження були залучені понад 100 дітей у віці від одного року до двох років.

Батькам дітей в клініці пояснювали, що ця вакцина давно використовується (хоча на той момент вакцина в Росії не використовувалася) і з мінімальними побічними ефектами. Дані про очікувані побічні ефекти і доказ безпеки вакцини - якраз і були метою клінічних досліджень. Тому в експерименті могли брати участь тільки абсолютно здорові діти і за добровільної згоди батьків.

У маленькій же Вікі було вроджене неврологічний розлад - робити щеплення їй було категорично протипоказано.

Скандал розгорівся коли у Віки почалися проблеми зі здоров'ям. При перевірці обласна прокуратура виявила, що нездужання спостерігаються не тільки в неї, але і в інших дітей.

Проведення цих досліджень було схвалено Комітетом з етики при Федеральному органі контролю якості лікарських засобів. Але воно не передбачало залучення дітей, тому що російським законодавством не допускається дослідження лікарських засобів на неповнолітніх, за винятком випадків, коли препарати призначені для лікування дитячих хвороб. Зазначені вакцини для цього не призначалися, відзначили в прокуратурі.

Проте англійська фармацевтичний концерн Glaxo Smith Klein, чиї вакцини і випробовувалися, наполягає на законності проведення випробування, заявляючи, що у випробуваннях беруть участь тисячі дітей з 10 російських міст. Менеджер із зовнішніх зв'язків компанії Олексій Бревнов повідомив, що діти в даній науковій програмі, відповідно до закону, брали участь тільки після підписання інформованої згоди їх батьками. Компанія має намір подати касаційну скаргу на рішення регіонального суду, який призупинив клінічне випробування.

Нагадаємо, що Центральний суд Волгограда на початку лютого прийняв тверде рішення - недержавну клініку закрили. Обласний комітет з охорони здоров'я заявив у ЗМІ, що бере під особливий контроль дітей, які стали мимовільними учасниками комерційного експерименту.

Як пише газета "Труд", дільничні педіатри, нічого не знаючи про випробування, направляли ослаблених дітей на звичайні щеплення. Безкоштовність щеплень організатори пояснювали зарубіжної гуманітарною допомогою. При цьому в лікарню дітей доставляли на безкоштовному таксі.

Слідство встановило, що прищеплювали дітей, виконуючи умови договору про виконання робіт за клінічним дослідженням, укладеного між цим медичним закладом і Glaxo Smith Klein. Залізнична лікарня взяла на себе зобов'язання провести клінічне дослідження вакцин, а натомість заступник головного лікаря лікарні отримала від бельгійської компанії 50 тисяч доларів.

Так як були встановлені факти матеріальної зацікавленості медичних працівників у проведенні дослідної вакцинації, прокуратура порушила кримінальну справу за статтею 171 КК РФ (незаконне підприємництво). Але справу може бути перекваліфіковано і з іншої статті, у разі ускладнення в дітей після щеплень.

Як наголошується в заяві Генпрокуратури, законодавство РФ забороняє проводити випробування лікарських препаратів на неповнолітніх за винятком тих випадків, коли вони призначені для лікування дитячих хвороб.

Нагадаємо, що відповідно до частини 5-ї статті 43 "Основ законодавства РФ про охорону здоров'я громадян" проведення біомедичного дослідження допускається виключно в установах державної системи охорони здоров'я.

Як заявив в інтерв'ю "П'ятому каналу" Петербурга професор, завідувач кафедри дитячих інфекційних хвороб Волгоградського Державного університету Володимир Петров, "недотримання дослідниками критеріїв включення-виключення може привести до самих непередбачених наслідків, оскільки мова йде про недозволених до застосування препаратах".

Тепер діти, яким вводили досліджувані препарати, протягом 10 років будуть перебувати під спостереженням.

Последние новости